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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

近日,三生(sānshēng)制药(01530.HK)与辉瑞(huīruì)就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球权益合作,这一标志性事件被(bèi)视为中国创新药企通过技术授权加速融入全球产业链的重要(zhòngyào)信号,也带动港股创新药企业集体走强。然而,5月27日登陆港交所的派格生物(02565.HK)却(què)成为例外,这家以(yǐ)慢性病创新疗法研发为核心(héxīn)的生物科技企业首日开盘即破发近14%,未能接力本轮行业上涨浪潮。 暂无商业化产品、连续多年亏损、核心产品市场竞争(shìchǎngjìngzhēng)激烈,或是其难被市场认可的(de)原因。 核心产品商业化与市场竞争双重(shuāngchóng)考验 派格(pàigé)生物成立于(yú)2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为(wèi)肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。 招股书显示,目前,该公司拥有一款核心产品(chǎnpǐn)和五款候选产品,其中,自研核心产品PB-119用于治疗T2MD(2型糖尿病)的新药上市申请获国家药监局受理,处于商业化(shāngyèhuà)前夕;剩余五款产品尚(shàng)处于研发或(huò)临床阶段。 图片(túpiàn)来源:派格生物招股书 此外,派格(pàigé)生物(shēngwù)重要产品PB-718是一款减肥药,主要用于超重和肥胖症的治疗。目前,该药物在(zài)我国已完成首期临床试验,预计今年开展IIb临床试验,预计2026年与(yǔ)FDA(美国食品药品(yàopǐn)监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)沟通后开始三期临床试验。根据(gēnjù)招股书披露,派格生物核心产品PB-119除治疗T2MD外,亦可治疗肥胖症。 值得注意的是,招股书中指出,截至最后实际(shíjì)可行日期,公司(gōngsī)无任何商业化产品。根据(gēnjù)灼识咨询的资料,派格生物接近商业化阶段的核心产品为中国国内最早(zuìzǎo)研发的长效GLP-1(PB-119的某一种应用)受体激动剂之一。 派格生物在招股书中表明,PB-119在中国市场将面对众多竞争对手,其在2型糖尿病方面(fāngmiàn)有13个(gè)竞品(jìngpǐn),在肥胖症方面有超过15个竞品。 销售(xiāoshòu)能力或成为破局关键 全球减肥药的(de)(de)竞争日趋白热化,其中龙头企业诺和诺德(nuòhénuòdé)与礼来的竞争备受关注。光大证券(zhèngquàn)研报显示,2024年,诺和诺德的Wegovy的销售额超过80亿美元,礼来的Zepbound销售额为49亿美元。尽管(jǐnguǎn)Zepbound具有(jùyǒu)更优的减重效果,但诺和诺德在营销方面大规模的投入和出色的营销策略使得Wegovy市场占有率更高。 公开(gōngkāi)资料显示,仅在2024年6月,诺和诺德的广告展示量接近20亿次,投入Wegovy的广告活动媒体支出估计为4200万美元。从(cóng)二者的市场竞争经验来看,未来减肥药(jiǎnféiyào)(jiǎnféiyào)市场的销售(xiāoshòu)业绩并不完全取决于临床数据,随着国产减肥药即将步入商业化,销售能力将成为企业未来竞争优势的关键要素。 从(cóng)目前情况来看,派格(pàigé)(pàigé)生物的商业化能力存疑。2017年,该公司曾将PB-119及PB-718在国内的独家商业化权授予(shòuyǔ)天士力(tiānshìlì)(香港),但该协议于2023年终止。从天士力(香港)角度看,2017年,派格生物PB-119、PB-718研发进度靠前,彼时诺和诺德和礼来也无相关产品上市。 而近些年(jìnxiēnián),减肥药市场发展迅速,竞争(jìngzhēng)激烈,除诺和诺德、礼来产品在国内市场的销售外,信达生物(01801.HK)、博瑞医药(688166.HK)相关产品也纷纷进入后期临床和商业化(shāngyèhuà)前期(qiánqī)阶段,派格生物的竞争优势逐渐弱化。 招股书显示,派格生物将使用(shǐyòng)一半的净(jìng)募集资金(约1.17亿港元)用于核心产品PB-119的商业化和适应症扩展,相较于行业龙头的营销投入规模,此项支出(zhīchū)显然存在劣势。 募集资金还能(néng)撑22个月 在无自研产品商业化现状下,派格生物一直处于亏损状态。公开(gōngkāi)财务资料显示(xiǎnshì),2023年、2024年,该公司年内亏损分别为2.79亿元、2.83亿元。截至2024年底(niándǐ),其账上现金(xiànjīn)及现金等价物约2839.2万元。 自派格生物成立以来,共完成9轮融资,共计募资(mùzī)5030万美元和10.5亿元。招股书披露,截至最后实际可行日期(rìqī),该公司已使用募资金额的(de)93.77%。 中金公司是派格生物本次发行的独家保荐人,此外,还有民银资本、农银国际等13家机构为其股票(gǔpiào)发行助力。值得注意的是,本次派格生物共募集3.01亿港元,其中,发行费用(fèiyòng)6910万港元,占募集资金(zījīn)(zījīn)的23.03%,招股书披露,按2024年亏损速率测算,这笔资金仅能支撑约22个(gè)月。 对比(duìbǐ)历史估值,派格生物2021年科创板IPO申请时估值达100亿元,而2023年最后一轮融资(róngzī)投后估值已缩水至40亿元,折射出市场对其商业化(shāngyèhuà)前景的谨慎态度。 (大众新闻(xīnwén)·经济导报见习记者 赵帅)
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